緒論
一、制藥設備在制藥工業(yè)中的地位 001
二、制藥車間設計原則 001
三、制藥設備的分類與命名 002
四、制藥設備的管理與驗證 003


第一篇　制藥設備
第一章　反應設備
第一節(jié)　理想反應器 008
一、基本反應器類型 008
二、理想反應器 010
第二節(jié)　機械攪拌式反應器 011
一、罐體 011
二、攪拌器 011
三、擋板 011
四、軸封 011
五、換熱裝置 012
六、消泡裝置 012
第三節(jié)　發(fā)酵罐（生物反應器） 012
一、氣升式生物反應器 013
二、膜生物反應器 014
三、固態(tài)發(fā)酵生物反應器 014
四、固定床和流化床反應器 017
五、其他類型的生物反應器 018
第四節(jié)　新型微反應器簡介 020
一、新型微反應器原理 020
二、微反應器反應特點 020
三、微反應器結構 021
四、典型的微反應器單元類型 021
五、微反應器的應用 021

第二章　提取設備
第一節(jié)　提取原理、方法與工藝過程 022
一、溶劑提取的基本原理 022
二、提取方法分類 024
三、常用的提取工藝過程 024
第二節(jié)　常用提取設備 025
一、滲漉罐 025
二、提取罐 025
三、超臨界流體萃取設備 027
四、微波輔助提取設備 027
五、超聲強化提取設備 028

第三章　粉碎設備
第一節(jié)　粉碎概述 030
一、粉碎的目的 030
二、粉碎的基本原理 030
三、粉碎方法 031
四、粉碎的主要參數、細度標準 032
五、影響粉碎的因素 033
第二節(jié)　粉碎機械 033
一、乳缽 034
二、沖缽 034
三、球磨機 034
四、振動磨 035
五、流能磨 036
六、膠體磨 038
七、錘擊式破碎機 039
八、柴田式粉碎機 039
九、萬能粉碎機 040

第四章　篩分與混合設備
第一節(jié)　篩分 041
一、篩分的使用情況及目的 041
二、分離效率 041
三、篩網的種類、規(guī)格與粉末等級劃分 042
四、影響篩分的因素 042
第二節(jié)　篩分設備 044
一、手搖篩 044
二、搖動篩 044
三、滾筒篩 044
四、振動篩 045
五、圓形振動篩粉機 045
六、懸掛式偏重篩粉機 046
七、電磁簸動篩粉機 046
八、電磁振動篩粉機 046
九、旋動篩 046
第三節(jié)　混合 047
一、混合過程中物料顆粒的運動形式 047
二、混合程度 048
三、影響混合效果的主要因素 048
第四節(jié)　混合設備 050
一、固定型混合機 051
二、回轉型混合機 052

第五章　分離過程與設備
第一節(jié)　分離過程 054
一、分離過程的概念 054
二、分離方法的分類 055
三、分離過程的特性 056
四、分離的功能 057
五、分離的應用 057
第二節(jié)　過濾設備 057
一、過濾的基本原理 058
二、過濾設備 061
第三節(jié)　膜分離設備 064
一、膜分離概述 064
二、膜分類與膜材料 066
三、常見的膜分離過程與應用 067
四、膜分離設備 068

第六章　蒸發(fā)與結晶設備 72
第一節(jié)　蒸發(fā)過程 072
一、蒸發(fā)操作的特點 072
二、蒸發(fā)操作的分類 072
三、常用蒸發(fā)設備 073
四、蒸發(fā)器的輔助設備 077
五、多效蒸發(fā) 078
第二節(jié)　結晶過程 081
一、結晶的基本原理 081
二、飽和溶液和過飽和溶液 081
三、結晶動力學 083
四、工業(yè)結晶方法與設備 083

第七章　沉降與分離設備
第一節(jié)　沉降 085
一、單顆粒的基本性質 085
二、顆粒群特性 086
三、重力沉降及設備 086
四、離心沉降及設備 087
第二節(jié)　旋風分離器 090
一、旋風分離器的結構與原理 091
二、影響旋風分離器性能的主要因素 091
三、常用的旋風分離器 093

第八章　攪拌設備
第一節(jié)　攪拌過程 096
一、攪拌基本原理 096
二、攪拌器的類型和特點 096
三、攪拌器的強化措施 098
四、攪拌器的選型 099
第二節(jié)　攪拌功率 100
一、攪拌器的功率消耗 100
二、均相攪拌功率曲線 100
第三節(jié)　攪拌器的放大 103
一、放大的概念 103
二、放大的基礎 103
三、按功率數據放大 103
四、按工藝放大 104

第九章　干燥設備
第一節(jié)　干燥速率 105
一、物料干燥的方法 105
二、自由水分與平衡水分 106
三、結合水分和非結合水分 106
四、固體物料的干燥過程分析 107
五、干燥速率的影響因素 107
六、提高干燥速率的方法 107
第二節(jié)　干燥設備的選擇 108
一、干燥設備分類 108
二、干燥器的選擇 109
第三節(jié)　干燥設備 110
一、廂式干燥器 110
二、真空干燥器 112
三、帶式干燥器 117
四、圓筒式干燥器 119
五、滾筒式干燥器 121
六、氣流干燥器 121
七、流化床干燥器 123
八、噴霧干燥器 127
九、紅外線輻射干燥器 130
十、微波干燥器 133
十一、組合干燥器 135
第四節(jié)　常見干燥器的操作規(guī)程 137
一、噴霧干燥器的操作規(guī)程 137
二、流化床干燥器的操作規(guī)程 139
三、真空冷凍干燥器的操作規(guī)程 140
四、真空干燥箱的操作規(guī)程 142

第十章　換熱設備
第一節(jié)　換熱設備工作過程及類型 143
一、換熱設備工作過程 143
二、換熱設備的類型及要求 143
第二節(jié)　換熱設備的結構 147
一、管殼式換熱器的結構類型及特點 147
二、管殼式換熱器管程結構 149
三、管殼式換熱器殼程結構 151
四、管殼式換熱設備的型號及其含義 152
五、其他類型換熱設備簡介 154
第三節(jié)　換熱設備的使用與維護 155
一、換熱器的日常維護 155
二、換熱器的檢修順序和試壓（以浮頭式換熱器為例） 156
三、換熱器的清洗 156
第四節(jié)　典型換熱設備的維護檢修規(guī)程 156
一、管殼式換熱器維護檢修規(guī)程 156
二、板式換熱器維護檢修規(guī)程 163

第十一章　輸送機械設備
第一節(jié)　液體輸送機械 171
一、離心泵 171
二、其他類型泵 179
第二節(jié)　氣體輸送機械 184
一、離心式通風機 184
二、鼓風機 185
三、壓縮機 185
四、真空泵 188
第三節(jié)　固體輸送設備 190
一、帶式輸送機 190
二、鏈式輸送機 191
三、斗式提升機 191
四、螺旋式輸送機 192
五、氣力輸送裝置 193

第十二章　生物制品處理設備
第一節(jié)　概述 195
一、生物制品處理設備的特點 195
二、應用領域 196
第二節(jié)　生物制品的制備 196
一、研發(fā)規(guī)劃與目標設定 196
二、原料的選擇和采集 196
三、生物反應與表達 197
四、目標產物的提取與純化 197
五、質量控制與檢測 199
第三節(jié)　分離和純化設備 199
一、色譜柱 199
二、超濾膜 201
三、離心機 202
四、萃取裝置 205
五、蒸發(fā)器 208
第四節(jié)　生物制品的貯藏和運輸 209
一、貯藏管理要求 209
二、運輸管理要求 209
三、冷鏈系統(tǒng) 210
四、其他要求 210
第五節(jié)　輔助設備 210
一、冷凍設備 210
二、凍干設備 211
三、儲存和運輸設備 211
四、廢棄物處理設備 212
第六節(jié)　設備工作原理與關鍵技術 212
一、分離和純化設備的工作原理與技術 212
二、冷凍和凍干設備的工作原理與技術 213
三、儲存和運輸設備的工作原理與技術 214
第七節(jié)　生物制品處理設備的操作與維護 215
一、設備操作要點 215
二、設備的維護與保養(yǎng) 216
第八節(jié)　生物制品處理設備的發(fā)展趨勢 217
一、新技術的應用 217
二、設備性能改進與智能化發(fā)展 218

第十三章　中藥處理設備
第一節(jié)　概述 219
一、中藥處理設備的定義 219
二、中藥處理設備的重要作用 219
第二節(jié)　中藥處理的特點與要求 220
一、中藥材的特點及質量要求 220
二、中藥材的加工及提取 221
三、中藥炮制的基本原理 221
四、中藥炮制的傳統(tǒng)方法和現(xiàn)代方法 222
第三節(jié)　常見中藥處理設備 223
一、概述 223
二、主要處理設備 224
第四節(jié)　中藥處理設備原理及關鍵技術 228
一、工作原理 228
二、關鍵技術點 229
第五節(jié)　中藥處理設備的操作與維護 229
一、中藥處理設備的操作 229
二、中藥處理設備的維護與保養(yǎng) 230
第六節(jié)　中藥處理設備的發(fā)展趨勢 231
一、新技術的應用 231
二、設備性能改進與優(yōu)化 232

第十四章　制劑成型設備
第一節(jié)　固體制劑成型設備 233
一、片劑成型設備 233
二、丸劑成型設備 235
三、包衣機 238
四、膠囊劑設備 240
第二節(jié)　液體制劑設備 244
一、注射劑 244
二、大輸液 248
三、口服液 248
四、糖漿劑 250
第三節(jié)　氣體制劑成型設備 251
一、氣霧劑與噴霧劑的含義和特點 252
二、煙劑的含義和特點 252
三、氣霧劑的生產設備 252
四、其他氣體制劑的設施 255

第十五章　制水與滅菌設備
第一節(jié)　概述 257
一、制藥用水及其分類 257
二、制水工藝的設計 258
第二節(jié)　純化水生產工藝及設備 258
一、純化水工藝流程 258
二、純化水設備 259
第三節(jié)　注射水生產工藝及設備 262
一、注射用水生產工藝 262
二、注射用水設備 262
三、管路系統(tǒng)的要求 264
四、水貯罐的要求 265
第四節(jié)　滅菌設備 265
一、滅菌基本原理 265
二、濕熱滅菌設備 267
三、干熱滅菌設備 268

第十六章　藥品包裝及設備
第一節(jié)　藥品包裝的基本概念 271
一、包裝的基本概念 271
二、分類 271
三、藥品包裝的作用 271
第二節(jié)　藥品包裝材料 272
一、玻璃 272
二、金屬 272
三、塑料 272
四、紙 272
五、其他材料 273
六、藥品包裝機械的組成 273
七、藥物包裝材料選擇注意事項 273
第三節(jié)　藥用鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝機 273
一、滾筒式泡罩包裝機 273
二、平板式泡罩包裝機 275
三、滾板式泡罩包裝機 275
四、雙鋁箔包裝機 276
五、PVC片材熱成型方法 276
六、熱封合 277
七、壓痕與沖裁 277
第四節(jié)　瓶裝設備 277
一、計數機構 277
二、輸瓶機 278
三、塞紙機 278
四、封蠟機構與封口機構 278
五、擰蓋機 278
第五節(jié)　多功能填充機 279
一、包裝材料 279
二、分類 279
第六節(jié)　輔助包裝設備 281
一、貼標種類 281
二、貼標工藝過程 281
三、裝盒設備 282
四、裝箱設備 282
五、封條敷貼設備 282
六、捆扎機械 282


第二篇　車間設計
第十七章　制藥工藝設計
第一節(jié)　制藥工藝設計的內容與分類 284
一、制藥工藝設計的內容 284
二、制藥工藝設計的分類 285
第二節(jié)　設計前期工作階段 286
一、設計前期工作的目的與內容 286
二、項目建議書 286
三、可行性研究 287
四、設計任務書 288
五、廠址的選擇 289
六、總圖布置 291
第三節(jié)　設計中期工作階段 294
一、初步設計階段 294
二、技術設計階段 297
三、施工圖設計階段 297
第四節(jié)　設計后期工作階段 298
第五節(jié)　制藥工藝設計的規(guī)范和標準 298
一、質量管理標準 299
二、環(huán)境保護標準 299
三、安全控制標準 299
四、技術創(chuàng)新標準 299
第六節(jié)　工藝流程設計 300
一、工藝流程設計的重要性 300
二、工藝流程設計的任務和成果 300
三、制藥工藝流程設計的一般步驟 302
四、工藝流程設計的原則和注意事項 304

第十八章　廠址選擇與布局
第一節(jié)　廠址選擇 306
一、廠址選擇的基本原則 306
二、廠址選擇程序 309
三、廠址選擇報告 309
四、廠址選擇示例 310
五、廠址選擇報告的審批 311
第二節(jié)　廠區(qū)布局 311
一、廠區(qū)布局設計的意義 311
二、廠區(qū)劃分 312
三、廠區(qū)設計原則 313
四、設計注意要點 316
五、廠區(qū)總體設計的內容 316
六、廠區(qū)總體設計的技術經濟指標 318
七、廠區(qū)總體平面布置圖 318

第十九章　工藝設備選型和設計
第一節(jié)　概述 322
一、工藝設備選型與設計 322
二、工藝設備的分類和來源 322
三、工藝設備選型與設計的任務 323
四、設備選型與設計的原則 323
五、工藝設備選型與設計的階段 324
六、工藝設備的設計內容 325
第二節(jié)　制劑設備選型、設計 326
一、制劑設備的選型與設計 326
二、制劑設備設計與選型的步驟及注意要點 327
第三節(jié)　工藝設備常用材料 328
一、材料的常用性能 328
二、材料的選擇步驟 329
三、常用金屬材料分類 329
四、不銹鋼材料的選用 330
五、制藥設備非金屬材料的選擇 332
第四節(jié)　工藝設備的確認 332
一、概述 332
二、設備的設計確認和工廠驗收測試 333
三、設備的安裝確認 334
四、設備的運行確認 338
五、設備的性能確認 339
六、制劑設備GMP達標中的隔離與清洗滅菌問題 340
第五節(jié)　工藝設備的管理與維護 342
一、制藥設備管理與維護的意義 342
二、制藥設備管理發(fā)展歷程及發(fā)展趨勢 342
三、制藥設備管理與維護現(xiàn)存問題分析 343
四、制藥設備管理與維護問題的解決方案 343

第二十章　車間布置與設計
第一節(jié)　車間布置概述 345
一、車間組成及布置設計的意義 345
二、制藥車間的分類 345
三、制藥車間布置設計特點 345
第二節(jié)　車間布置基本要求及設計規(guī)范 346
一、車間布置設計內容及要求 346
二、車間布置設計步驟及方法 347
第三節(jié)　多功能車間布置設計 347
一、多功能車間的特點 348
二、多功能車間的設計原則 348
第四節(jié)　合成車間布置設計 352
一、合成車間生產工藝簡介 352
二、合成車間生產崗位組成及特點 352
三、合成車間的布置及設計原則 353
第五節(jié)　制劑車間布置設計 355
一、制劑車間組成 355
二、制劑車間布置設計的原則及要求 357
三、液體制劑車間布置 359
四、固體制劑車間布置 362
第六節(jié)　車間布置圖 364
一、初步設計車間布置圖及繪制 364
二、施工階段車間布置圖 365

第二十一章　管道設計
第一節(jié)　管道設計概述 367
一、管道設計的作用和目的 367
二、管道設計的條件 367
三、管道設計的內容 367
第二節(jié)　管道、閥門及管件 368
一、管道 368
二、閥門 373
三、管件 378
第三節(jié)　管道設計方法 380
一、管道布置 380
二、潔凈廠房內的管道設計 382
三、管道支撐 383
四、管道柔性設計 384
五、管道的隔熱 385
第四節(jié)　管道布置設計 386
一、管道布置圖及軸測圖 386
二、計算機在管道布置設計中的應用 395

第二十二章　輔助設施設計
第一節(jié)　倉庫設計 396
一、倉庫設計層次劃分 396
二、倉庫設計的原則 398
三、自動化立體倉庫 399
第二節(jié)　儀表車間設計 402
一、自動化控制 402
二、儀表分類 404
三、儀表的選型 404
四、過程控制系統(tǒng)工程設計 405
第三節(jié)　空調設計 407
一、空調設計依據 407
二、空調設計內容 407
三、潔凈空調系統(tǒng)節(jié)能措施 408

第二十三章　潔凈車間布置設計
第一節(jié)　概述 414
一、潔凈室的常用術語及含義 414
二、潔凈室的劃分 415
第二節(jié)　潔凈車間工藝布局 417
一、潔凈車間布置原則 417
二、潔凈車間工藝布局要求 417
第三節(jié)　潔凈車間的管理 419

第二十四章　非工藝設計
第一節(jié)　制藥建筑設計概論 420
一、工業(yè)廠房結構分類與基本組件 420
二、土建設計條件 425
第二節(jié)　公用系統(tǒng) 427
一、供水與排水 427
二、供電 428
三、冷凍 429
四、采暖通風 429
五、消防 431
第三節(jié)　勞動安全 433
一、安全工程概述 433
二、防火與安全 434
三、靜電的消除 435
第四節(jié)　環(huán)境保護 436
一、清潔工藝與清潔生產 436
二、環(huán)境保護 437
三、三廢處理 437
第五節(jié)　工程經濟 437
一、制藥工程項目技術經濟評價的評價原則 437
二、工程項目設計概算 438
三、項目投資 440
四、成本估算 442
五、工程項目的財務評價 445


參考資料