《監(jiān)管科學(xué)讀本》分為總論、藥品監(jiān)管科學(xué)、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)、化妝品監(jiān)管科學(xué)、融合產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)以及展望五部分；由國家藥品監(jiān)督管理局科技國合司以及中國食品藥品國際交流中心組織沈陽藥科大學(xué)、清華大學(xué)、江南大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、山東大學(xué)、中山大學(xué)、華南理工大學(xué)、四川大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、西安交大、北京工商大學(xué)、北京大學(xué)等專業(yè)院校

本書共十章，內(nèi)容包括：藥事組織與藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品管理立法、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品信息管理、藥品注冊管理與上市后再評價、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理。

本書內(nèi)容共分三篇：第一篇為總論(第1章至第4章)，介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學(xué)的發(fā)展、藥事管理組織體系與職能、國家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等；第二篇為專論(第5章至第8章)，介紹中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后再評價等；第三篇為各論(第9章至第13章)，介紹藥物研發(fā)

新修訂的《藥品注冊管理辦法》自2020年7月實施后，藥品注冊行政受理事項的有些內(nèi)容隨之進一步明確和說明。本稿對藥品注冊行政受理事項進行研究和明確，適合醫(yī)藥企業(yè)、藥品注冊人員進行參考。本書從行政受理概念出發(fā)，通過其法律屬性研究，明晰行政受理的范圍和邊界；回顧國內(nèi)藥品行政受理的發(fā)展歷程，并從機構(gòu)設(shè)置、法規(guī)依據(jù)、管理模式等方

臨床用藥與藥物管理

山東是醫(yī)藥大省，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列�！渡綎|藥品監(jiān)督管理年鑒(2022)》包含了藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、政策法規(guī)和依法行政、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、化妝品監(jiān)督管理、規(guī)劃財務(wù)和科技管理、新聞宣傳和應(yīng)急管理、綜合管理、派出機構(gòu)和藥品檢查員隊伍建設(shè)、直屬單位工作情況、市縣藥品監(jiān)督、大事記幾個部分，全面總結(jié)回顧了

本套國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試白寶書系列輔導(dǎo)叢書由北京百年一通教育科技有限公司的老師根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本書內(nèi)容精練，重點突出，以考點形式梳理全文，并用套色字體表示重點、考點、考題的題眼，通過重點標(biāo)記、表格歸納、圖例解析的形式講解考點內(nèi)容，讓考生在有限的時間內(nèi)抓住考點、強化重點

本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化的掌握藥事管理與法規(guī)的要旨，內(nèi)

本書分章設(shè)置以“突發(fā)事件中藥品供應(yīng)與使用的組織管理”;“應(yīng)急救治藥品的日常儲備”;“消毒防疫藥品保障”;“各類重大突發(fā)公共事件救治的主要特點及備藥目錄”;“國內(nèi)外應(yīng)急事件經(jīng)驗案例分享”五大部分為寫作主線。系統(tǒng)討論了藥品應(yīng)急保障與組織管理的思路,應(yīng)急藥品和消毒防疫藥品物資儲備與保障的要點,各類重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治的主

本書將藥物警戒視為在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告基礎(chǔ)上發(fā)展起來的全周期藥品安全科學(xué)監(jiān)管實踐，是藥品監(jiān)管科學(xué)應(yīng)用于藥品安全監(jiān)管的重要體現(xiàn)。全書分別從概念與理論、發(fā)展脈絡(luò)、工具與方法、國外法規(guī)與實踐的借鑒等不同層面，以監(jiān)管科學(xué)的視角對藥物警戒進行全方位解讀，提出一一些值得深人探討的觀點和建議。