本書依據(jù)中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)條款及附錄法規(guī)要求進行編寫。教材內(nèi)容著重描述藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識，強化學(xué)生對藥品生產(chǎn)過程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作之重要性的認(rèn)識。通過對“藥品生產(chǎn)人員管理、硬件設(shè)施管理、物料管理、文件管理、生產(chǎn)管理、確認(rèn)與驗證、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運

為了適應(yīng)高等中醫(yī)藥教育和藥事管理實踐工作的需求，上海科學(xué)技術(shù)出版社在2014年組織編寫了《藥事管理與法規(guī)》，作為普通高等教育中醫(yī)藥類十二五規(guī)劃教材、全國普通高等教育中醫(yī)藥類精編教材之一，獲得了2014年江蘇省高等學(xué)校重點教材的立項支持，并被諸多醫(yī)藥院校選為教學(xué)用書。為了及時反映藥事管理方向的新法規(guī)、新動態(tài)，適應(yīng)國家執(zhí)業(yè)

本書分為兩個教學(xué)模塊十個教學(xué)項目，模塊一介紹藥事管理基本知識與技能；模塊二為藥學(xué)職業(yè)專項法律法規(guī)，包括藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理四大職業(yè)領(lǐng)域，以藥品生命周期為主線，貫穿藥品質(zhì)量鏈條的全程監(jiān)督管理。

本書是執(zhí)業(yè)藥師資格考試--藥事管理與法規(guī)臨考沖刺模擬試卷的復(fù)習(xí)參考書，由具有豐富教學(xué)、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)經(jīng)驗的專家根據(jù)2018年新考試大綱及歷年考試真題，按照新考試題型，針對重點、難點及高頻率考點編寫的三套模擬試卷，適合考前沖刺復(fù)習(xí)備考。

本書共11章，內(nèi)容包括：執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理、中藥管理等。

本書主要由11章組成，闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識以及藥品管理法律法規(guī)。

2019國家執(zhí)業(yè)藥師考試用書中西藥教材 輔導(dǎo)用書 藥事管理與法規(guī) （第十三版）

藥事管理與法規(guī)歷年真題匯編

《沖刺模擬6套試卷》濃縮資深專家的考題預(yù)測精髓，適合沖刺拔高階段總檢測。

本書是“國家執(zhí)業(yè)藥師考試30天沖刺跑”圖書之一，由多年從事執(zhí)業(yè)藥師考試考前輔導(dǎo)的團隊依據(jù)新大綱和考試指南精心編寫而成，書中以圖、表、文字結(jié)合方式，高度凝練指南，并對考點的重要程度進行標(biāo)注，細(xì)化分類一目了然；書中標(biāo)記歷年出現(xiàn)的考點，為考生提前了解考試方向，并在章后附章節(jié)練習(xí)，幫助考生鞏固知識。全書指導(dǎo)性強，重點突出，是參