緒論

在我國社會主義法律體系建設上具有重大里程碑意義的《中華人民共和國民法典》（以下簡稱《民法典》）已于2021年1月1日在神州大地開始實施�！睹穹ǖ洹钒哑降戎黧w之間因為財產(chǎn)關系、人身關系而產(chǎn)生的法律關系，統(tǒng)統(tǒng)囊括于自己的調(diào)整范圍，正如有學者所言，《民法典》是老百姓生活中的百科全書。對于普通民眾而言，生活就意味著吃、喝、拉、撒、睡，生、老、病、死、殘，后五項即人的生命全周期，正是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保健的范疇。從這個角度來看，《民法典》與醫(yī)療機構(gòu)的工作息息相關。這種相關，不僅限于《民法典》"侵權責任編"中第六章"醫(yī)療損害責任"，還包括其他編中的很多相關章節(jié)條款。作為醫(yī)療機構(gòu)的管理者，作為為患者提供醫(yī)療保健服務的專業(yè)機構(gòu)、專業(yè)人員，除了應當熟悉、了解普通民事主體應當了解的《民法典》的規(guī)定之外，還應當結(jié)合醫(yī)療工作的特點和要求，對《民法典》中的一些規(guī)定有深入的了解，并且能夠與本醫(yī)療機構(gòu)的工作相結(jié)合，將《民法典》相關規(guī)定落實到醫(yī)療保健工作中去，最大限度提高醫(yī)療工作的效率，最大限度提升醫(yī)療服務質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，最終保障患者就醫(yī)全流程的安全，以完成習近平總書記2016年8 月19 日在首屆全國衛(wèi)生與健康大會上提出來的"加快推進健康中國建設，努力全方位、全周期保障人民健康"的重任。

一、醫(yī)患關系的民事法律屬性

醫(yī)患關系是—種古老的、復雜的、有利益關聯(lián)的人際關系，由于醫(yī)療活動具有人身侵害性、風險性以及治療結(jié)果的不確定性等特點，醫(yī)患關系必須從法律層面予以規(guī)制。在法律層面上考察各種法律關系，存在刑事法律關系、行政法律關系、民事法律關系等多維度、多層次的法律關系，涉及縱橫交叉的很多法律，法規(guī)。復雜的醫(yī)患關系，雖然也涉及多種法律關系，以及多種法律、法規(guī)的調(diào)整，但是在醫(yī)療機構(gòu)為患者提供醫(yī)療服務層面，醫(yī)患關系應當屬于平等主體之間涉及人身、財產(chǎn)內(nèi)容的法律關系，因而是民事法律關系。

從法律層面來看，無論醫(yī)療機構(gòu)是何種性質(zhì)，政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)還是社會力量舉辦的醫(yī)療機構(gòu)，營利性醫(yī)療機構(gòu)還是非營利性醫(yī)療機構(gòu)，都是醫(yī)療服務提供的一方。這種醫(yī)療服務的提供，是應患者的診療需求作出的響應，沒有患者發(fā)出的疾病診療需要的邀約，醫(yī)療機構(gòu)就不可能作出提供醫(yī)療服務的允諾。醫(yī)患雙方在醫(yī)療需求與服務提供方面，是基于雙方的合意一致而發(fā)生的，是一種契約關系，任何一方不得強制對方，在對方不能夠?qū)崿F(xiàn)自己的義務時，本方可以終止自己的義務，并追究對方的法律責任。從這個角度來看，醫(yī)患雙方具有法律地位的平等性，是平等主體之間的法律關系。合同自由是合同法的基本原則，是指雙方當事人都有"是否訂約、定何約、與誰訂約、以何種方式訂約"等方面的自由。然而，在醫(yī)療服務合同中，雖然患者在一定范圍內(nèi)有選擇醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員的自由，但醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員不能選擇患者，即其選擇患者的自由幾乎完全被限制。從這個角度來看，醫(yī)患雙方的地位存在不平等的情況。

醫(yī)方基于其具有的特定身份或職業(yè)而負有的強制締約義務。世界各國或地區(qū)的立法大都規(guī)定了醫(yī)方的強制締約義務。在醫(yī)師負有強制締約義務的場合，強制締約只要在患者有意思表示能力或雖無意思表示能力（如處于昏迷狀態(tài)），但由患者的配偶、法定代理人、監(jiān)護人或其他親屬送醫(yī)時，就可以成立。還有，在急診急救中，當在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)面對來就診的生命垂危的患者，或者住院的患者出現(xiàn)了危及生命的情況，又或者是在出診的過程中面對生命垂危的患者，無論患者是否掛號、是否有支付醫(yī)療費用的能力，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員都必須提供必要的醫(yī)療救護。但這些看似不平等的情況，并不能否定醫(yī)患關系是一種民法上的合同關系。醫(yī)患關系是一種服務關系，因而醫(yī)患雙方形成的法律關系，從合同層面考察，應當屬于服務合同關系。

醫(yī)患關系涉及患方的需求和醫(yī)務人員診療服務的提供，二者之間的這種供需關系存在很大的風險，面臨很多的不確定性。只有醫(yī)患雙方都遵循某種規(guī)則，依據(jù)誠信原則各自履行自己的義務，尤其是醫(yī)務人員提供的醫(yī)療行為，因面臨技術選擇的不確定性、診療結(jié)果的不確定性、并發(fā)癥和不良事件發(fā)生的不確定性等，更是要受到相關法律、法規(guī)、診療規(guī)范的規(guī)制，才能保證診療活動實施的安全和有效。因此，規(guī)范醫(yī)患關系如果僅僅從社會學層面、心理學層面進行，是醫(yī)患雙方自發(fā)的、自愿的、隨意的，構(gòu)建起來的醫(yī)患關系既不穩(wěn)定，也不牢固，而且在有其他因素干預和影響之下，甚至會成為一種非常糟糕的惡劣的關系。因此，醫(yī)患關系必須從法律層面予以規(guī)制，醫(yī)患雙方都必須遵守相關的法律、法規(guī)，按照法律規(guī)范和約定各自要履行各種義務，從而構(gòu)建起一種受法律規(guī)制和保護的醫(yī)患關系。

二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)依法管理的要求

（一）醫(yī)療機構(gòu)應當加強法治建設

全面推進依法治國，建設社會主義法治國家，是社會發(fā)展的必然產(chǎn)物，是社會主義社會的本質(zhì)要求，也是總結(jié)歷史沉痛教訓后的明智決策;是新時期培育和踐行社會主義核心價值觀的重要保證，因而是中國共產(chǎn)黨領導全國人民把我國建成富強、民主、文明、和諧、美麗的社會主義現(xiàn)代化國家，實現(xiàn)中華民族偉大復興中國夢的題中應有之義。黨的十八屆四中全會通過的《關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》（以下簡稱《決定》）指出∶"全面推進依法治國，總目標是建設中國特色社會主義法治體系，建設社會主義法治國家。這就是，在中國共產(chǎn)黨領導下，堅持中國特色社會主義制度，貫徹中國特色社會主義法治理論，形成完備的法律規(guī)范體系、高效的法治實施體系，嚴密的法治監(jiān)督體系、有力的法治保障體系，形成完善的黨內(nèi)法規(guī)體系，堅持依法治國、依法執(zhí)政、依法行政共同推進，堅持法治國家、法治政府、法治社會一體建設。""法律的生命力在于實施，法律的權威也在于實施。"法律的有效實施是社會主義法治國家的重要標志。具體來看，法律有效實施主要包括依法執(zhí)政、依法行政、司法公正、公民守法這 4個方面。守法是法律實施最重要的基本要求，也是法律實施最普遍的基本方式。守法的主體十分廣泛，包括一切國家機關、武裝力量、政黨、社會團體、企事業(yè)組織、公民個人及在我國領域內(nèi)的外國組織、外國人及無國籍人。在社會層面，醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療服務的提供者，政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)也只是國家設立的事業(yè)單位，并非行政部門，沒有行政職權，在國家權力層面屬于行政管理相對方，屬于受法律調(diào)整和約束的對象，在法律實施層面屬于守法者。

為了規(guī)范行政機構(gòu)的執(zhí)法工作，促進相關部門和企事業(yè)單位守法，中共中央辦公廳、國務院辦公廳根據(jù)《決定》精神于 2016 年6月發(fā)布了《關于推行法律顧問制度和公職律師公司律師制度的意見》，要求黨政機關、國有企業(yè)建立健全法律顧問、公職律師制度。為此，2019年12 月24 日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位法治建設的通知（試行）》，要求醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位增強法治思維和能力，完善法治建設工作制度，逐步建立健全法治工作部門，全面推行法律顧問制度。醫(yī)療機構(gòu)加強法治建設，在制定醫(yī)療決策、構(gòu)建醫(yī)療制度、開展醫(yī)療活動等方面，要加強法治思維，建立法律審查程序，讓相關法律、法規(guī)的規(guī)定落實到醫(yī)療機構(gòu)的具體規(guī)章制度中，讓醫(yī)療機構(gòu)的各項活動符合法律的規(guī)定和要求。

（二）重大醫(yī)療決策要履行合法合規(guī)性審查程序

法治社會中的相關主體在履行法律職能，執(zhí)行法定權力，開展相關業(yè)務活動中，必須符合法律、法規(guī)的規(guī)定。這就是近年來已經(jīng)引起法學界乃至企業(yè)界的高度關注的合規(guī)（compliance）問題。在西方國家，相關單位建立一種有效的合規(guī)計劃，依照合規(guī)程序開展合規(guī)審查，已經(jīng)成為單位重大事項決策、加強內(nèi)部治理的重要方式。所謂合規(guī)，就是指相關單位為有效防范、識別、應對可能發(fā)生的合規(guī)風險所建立的一整套機構(gòu)內(nèi)部的治理體系。當前我們正處于一個國際政治體系變革的年代，正趕上世界經(jīng)濟發(fā)展的機遇，適逢以信息技術、原子能、電子計算機、空間技術和生物工程的發(fā)明和應用為代表的第三次技術革命的時機，無論從自然界還是從人類社會來看，無論從國際社會還是國內(nèi)環(huán)境來看，無論從各行各業(yè)還是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)來看，無論從醫(yī)療機構(gòu)外部環(huán)境還是內(nèi)部環(huán)境來看，風險無處不在，自然風險、社會風險、政治風險、經(jīng)濟風險、行政管理風險、醫(yī)療執(zhí)業(yè)風險等都始終存在。面對這些醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療活動相伴相隨的風險，醫(yī)療機構(gòu)管理者、醫(yī)療服務的實施者，都應當樹立牢固的風險意識，充分認識到風險成為現(xiàn)實給單位、團隊和個人帶來的難以估量的后果和損失。

風險是固然存在的，但風險的化解也是有章可循的。就醫(yī)療機構(gòu)的管理工作而言，就醫(yī)療業(yè)務活動的開展而言，都應當按照相關風險規(guī)避措施來免除風險造成的后果給自己帶來的不良影響。重大事項的決策需要遵循 3 個程序。一是集體決策程序。重要事項應當提交醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位黨政會議集體決策;與職工利益密切相關的事項，決策前應當通過職工代表大會等形式聽取意見和建議。二是合法性審核程序。重大決策事項、重大項目安排、大額度資金使用事項。內(nèi)部管理制度、合同等應當就是否符合法律法規(guī)和國家政策等方面進行合法性審核，或由法律顧問出具合法性審核意見。未經(jīng)合法性審核的事項、文件、合同不得提交會議討論、審議，不得發(fā)布實施或簽署。三是會計審核程序。會計審核制度是合法合規(guī)性審查在經(jīng)濟層面落實的具體制度之一。會計審核制度是指各單位在會計機構(gòu)內(nèi)部指定專人對會計憑證、賬簿、報表及其他會計資料進行審核的制度，包括經(jīng)濟業(yè)務入賬以前審核和入賬以后的審核，其目的在于防止會計核算工作上的差錯和有關人員的舞弊行為。會計審核制度是單位內(nèi)部會計監(jiān)督的有效形式和方法制度，是內(nèi)部會計控制制度的重要組成部分，主要依據(jù)會計審核為業(yè)務形式的稽查與核實制度。 尤其在醫(yī)療機構(gòu)作出重大投資項目決策，相關領導調(diào)動、離任之時，應當啟動專業(yè)審計程序，甚至應當邀請第三方進行審計。

在醫(yī)院的合法合規(guī)性審查方面，就是要對醫(yī)院的決策事項、醫(yī)療服務活動開展是否符合法律、法規(guī)的規(guī)定和要求的情況進行審查，對存在的違法風險及后果情況進行評估，并制定相應的對策，或者探索彌補策略。合法合規(guī)性審查所適用的"法"，包括以下內(nèi)容：①國家法律法規(guī)，包括法律、行政法規(guī)、行政規(guī)章、地方性法規(guī)、司法解釋等，所有具有法律淵源資格的規(guī)范文件都是需要遵守的對象，其中就包括《民法典》及相關司法解釋；②行業(yè)慣例，既包括成文規(guī)范、標準、指南、專家共識，如各行業(yè)協(xié)會頒布的行為準則等，也包括不成文的行業(yè)習慣和慣常做法；③機構(gòu)內(nèi)部制定的規(guī)章制度，違反機構(gòu)依照相關程序制定的規(guī)章制度同樣會成為受到制裁的理由；④我國加入的國際組織條約，如世界衛(wèi)生組織等國際組織制定的規(guī)范、條例、標準等。

（以上為緒論選段）