前言

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)以研發(fā)為基礎(chǔ)的高科技產(chǎn)業(yè)，每年都有數(shù)以萬(wàn)計(jì)的專(zhuān)利產(chǎn)生，其對(duì)專(zhuān)利的高度依賴(lài)，表現(xiàn)為依靠專(zhuān)利的排他性占據(jù)市場(chǎng)，依靠藥品的專(zhuān)利權(quán)獲得壟斷性價(jià)格，如何利用專(zhuān)利制度保護(hù)好藥品，以保障后續(xù)創(chuàng)新的動(dòng)力，是藥品開(kāi)發(fā)中的重中之重，在藥品發(fā)明創(chuàng)造、運(yùn)用、管理、保護(hù)的過(guò)程中，專(zhuān)利保護(hù)始終是核心，而且司法訴訟起到了主渠道、主流的作用，近年來(lái)相關(guān)司法訴訟連續(xù)增加，影響力日益凸顯。

　　本書(shū)精選了12個(gè)國(guó)內(nèi)外典型的藥品案例，每個(gè)案例均從原研藥的專(zhuān)利布局開(kāi)始，結(jié)合競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專(zhuān)利布局，盡可能的總結(jié)圍繞藥品這一核心的專(zhuān)利申請(qǐng)與布局特點(diǎn)，而且這些案例的選取均涉及司法層面的訴爭(zhēng)，通過(guò)授權(quán)后的專(zhuān)利訴訟分析，進(jìn)一步反觀專(zhuān)利申請(qǐng)、專(zhuān)利布局的質(zhì)量，以盡可能的歸納出高質(zhì)量專(zhuān)利產(chǎn)出的特點(diǎn)、應(yīng)當(dāng)考慮的因素，這些專(zhuān)利是如何為后續(xù)的專(zhuān)利保護(hù)提供支撐，從而引發(fā)讀者更多的思考；當(dāng)然，藥品專(zhuān)利同樣需要運(yùn)用，案例中的專(zhuān)利訴訟、專(zhuān)利許可、專(zhuān)利談判等，無(wú)不體現(xiàn)了藥品專(zhuān)利保護(hù)需要運(yùn)用的專(zhuān)利戰(zhàn)略與策略能力。本書(shū)試圖通過(guò)藥品這一特殊的商品，將專(zhuān)利從申請(qǐng)、布局、維護(hù)、許可、運(yùn)用、訴訟、談判、到期等，終其一生所可能涉及的問(wèn)題，進(jìn)行全景式的描述與解析，以促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥品專(zhuān)利的創(chuàng)新，包括仿制藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與專(zhuān)利保護(hù)，仿制藥企業(yè)對(duì)原研藥品的技術(shù)公關(guān)是攻克原研藥企業(yè)技術(shù)壁壘的重要基礎(chǔ)，仿制藥絕不是簡(jiǎn)單照搬那么簡(jiǎn)單，也不是一味搶仿、強(qiáng)仿即能解決所有問(wèn)題，而是應(yīng)以公益政策為導(dǎo)向、以尊重和重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)為要義、以自身“修煉內(nèi)功”為核心，通過(guò)仿中有創(chuàng)，創(chuàng)仿結(jié)合，延伸產(chǎn)品線和價(jià)值鏈，才能青出于藍(lán)而勝于藍(lán)。

　　因此，基于以上的目標(biāo)，本書(shū)在多角度描述藥品專(zhuān)利的一生的同時(shí)，不僅需要著重介紹原研藥專(zhuān)利保護(hù)經(jīng)驗(yàn)，也需要結(jié)合國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展的需求，歸納出一些適于國(guó)內(nèi)仿制藥企的專(zhuān)利經(jīng)驗(yàn)，“天下熙熙，皆為利來(lái)，天下攘攘，皆為利往”，專(zhuān)利的進(jìn)攻與防守皆體現(xiàn)的是二者的利益沖突，為總結(jié)好這一工作，北京中心醫(yī)藥部集中八年以上審齡副研究員以上的優(yōu)秀審查員團(tuán)隊(duì)，利用工作中積累的專(zhuān)利經(jīng)驗(yàn)，試圖為作者還原攻與防這一矛盾。

　　由于水平有限，書(shū)中錯(cuò)誤之處在所難免，希望讀者批評(píng)指正。

　　本書(shū)編寫(xiě)組